近期，国际顶级医学期刊AnnualofSurgery在线发表了题为[BowelObstructionandVentralHerniaAfterLaparoscopicVersusOpenSurgeryforRectalCancerinARandomizedTrial(COLORII)]的研究论文。
该研究是在8个国家的30个中心进行，研究与开放手术相比腹腔镜直肠癌根治术是否会增加肠梗阻和腹壁疝的发生率。
现在，小编带大家一起学习和分享一下研究的最新进展。
研究背景腹腔镜直肠癌手术被广泛应用，在随机试验中，与开放手术相比，腹腔镜手术在局部复发和生存率方面具有相似的远期肿瘤效果。
据报道，与开腹手术相比，结直肠手术具有术后疼痛少、出血少、住院时间短、恢复快等优点。
但结直肠手术的患者长期存在肠梗阻、切口疝和造口旁疝的风险，导致严重的并发症。
然而，很少有高质量的随机对照试验来评估晚期肠梗阻、切口或造口旁疝的风险。
本研究的目的是在一项随机对照试验的框架内，研究腹腔镜与开腹直肠癌手术后肠梗阻、切口疝和造口旁疝的风险。
研究方法直肠癌腹腔镜和开放切除术(COLOR)II试验是一项开放标记、多中心和随机非劣质试验。
这项研究在8个国家的30个中心进行，包括至年期间计划进行选择性手术的非转移性直肠癌(CT1-cT3)患者被纳入研究。
患者随机选择开放手术或腹腔镜手术，比例为1：2。主要终点为3年局部复发率，次要终点包括肠梗阻、切口疝和造口旁疝。
对研究方案和主要结果的详细描述已在以前发表，并且具有临床和人口基线特征。
图1纳入患者流程图
研究结果在COLORII试验中，在-年间有名直肠癌患者纳入研究并随机分组，排除59例患者后，将剩余名患者纳入分析。
在这些患者中，人随机分配到腹腔镜手术组，人接受开放手术(表1)。中位随访时间61个月(0～个月)。
两组患者的临床特征无明显差异(P0.05)。
表1
在这项研究中，例(12.3%)患者至少有1次肠梗阻症状。
腹腔镜手术与开腹手术组的发生率相似[12.5%vs11.9%；相对危险度(RR)1.00；95%可信区间(CI)0.69～1.43，P=1.]。
两组患者因肠梗阻再入院或再手术的肠梗阻发生率分别是(10.1%vs9.2%，P=1.)、(7.9%vs6.1%，P=1.)(表2)。
亚组分析显示，切口位置与疝气的发生率存在相关性，发现在腹腔镜组，中线正中切口疝气发生率高于耻骨上横切口。
表2
两组患者中，总共发生例(17.5%)切口疝，两组无差异(18.7%vs17.0%，P=1.)。
对于需要再次入院(9.8vs12.7%，P≡0.)或再次手术(7.9%vs9.8%，P≡1.)的切口疝也有类似的结果(表3)。
在附加分析中，肥胖患者发生切口疝的风险(BMI＞30)显著高于非肥胖患者(28.0%vs15.4%；RR1.66，95%CI1.23～2.24，P0.)。
表3
在例行造口的患者中，有例(14.9%)发生造口旁疝。腹腔镜组和开腹组造口旁疝发生率分别为17.4%和9.3%，两组比较差异无统计学意义(P0.05)。
需要再次入院(9.0vs5.3%，P=0.)或再次手术(6.8%vs4.9%，P=1.)处理的造口旁疝发生率也未见差异(表4)。
术后5年内行结肠造口手术的患者，其造口旁疝发生率明显高于回肠造口患者(24.0%vs7.8%，P0.1)。
在亚组分析中发现，手术入路并不影响疝气的发生率。
进一步分析发现，肥胖患者(BMI＞30)的发生率显著高于非肥胖患者(17.3%vs9.6%，P=0.)。
表4
讨论腹腔镜与开腹手术相比，在肠梗阻、切口或造口旁疝的发生风险上没有明显的差异。
BMI30显著增加了切口疝和造口旁疝的风险，但两种手术入路之间无明显差异。
考虑到所有已发表的近期、长期肿瘤学和并发症的结果，腹腔镜与开放手术相比，治疗结果是相当的。
因此，腹腔镜下直肠癌根治术应该被认为是非T4直肠癌患者一种可行的选择。
编辑：贾俊君
责任编辑：张秦溪
投稿及合作：jiajunjun
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